Documento
Documentacion de Farmacovigilancia
Plan de Manejo de Riesgo del Producto Terminado
Comentarios :1. No se encuentra registrado el responsable de farmacovigilancia (RFV) en Venezuela, por lo tanto, para continuar con la evaluacion del producto, debe informar a traves de una comunicacion la designación del Responsable de Farmacovigilancia en Venezuela ante el CENAVIF, incluyendo nombre, profesión, nro. de telefono y correo electronico. 2. Debe remitir la portada incluyendo: a) Fecha de elaboración del informe en formato dd/mm/aa, b) Declaración de confidencialidad y veracidad de la información c) Firma del responsable de Farmacovigilancia en Venezuela y adjuntarla escaneada al documento. 2. Enviar el documento en formato PDF texto extraíble.